FORMAÇÃO

Objetivos

– Compreender o contexto da norma de referência
– Conhecer a sua ligação aos requisitos regulamentares aplicáveis para a área dos Dispositivos Médicos
– Identificar aspetos relevantes para a implementação e melhoria contínua do sistema de gestão da qualidade

Conteúdos Programáticos

Enquadramento normativo:
– Origem da norma, Aplicação da norma, Requisitos regulamentares
Análise dos requisitos normativos:
– Requisitos gerais e da documentação, Responsabilidade de gestão. Gestão dos recursos
– Realização do produto; Medição, análise e melhoria
– Ligação com outros referenciais de suporte
– Normas MEDDEV; Normas IMDRF/GHTF. Marcação CE
Exercícios vários
Esclarecimento de dúvidas

Preços

Preço Sócios Colectivos 80.00 EUR
Preço Sócios Individuais 90.00 EUR
Preço Não Sócios 110.00 EUR

Acções

2 - Online

Início: 14/06/2022

Fim: 14/06/2022

Sessões / Horários

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Nome do Curso

ISO 13485 – Sistemas de Gestão da Qualidade de Dispositivos Médicos

Versão

5 – Formação a distância (outros)

Datas

2 - Online

Início: 14/06/2022

Fim: 14/06/2022

Duração

08h00

Localidades

Online

Horário

2 - Online

IN COMPANY

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