FORMAÇÃO
Objetivos
– Compreender o contexto das boas práticas de distribuição por grosso de medicamentos e de dispositivos médicos – enquadramento regulamentar europeu e nacional
– Compreender as metodologias específicas previstas na deliberação 77-A/CD/2021 (Delib. 946/2021, de 13 set) – Infarmed e Portaria 256/2016
– Compreender as metodologias específicas previstas na deliberação 77-A/CD/2021 (Delib. 946/2021, de 13 set) – Infarmed e Portaria 256/2016
Conteúdos Programáticos
– Enquadramento Legal:
1. GDP – Contexto europeu
2. Deliberação 77-A/CD/2021 (Delib. 946/2021, de 13 set) Infarmed – Contexto nacional
3. Portaria 256/2016
– Análise dos Requisitos
– Gestão da qualidade:
1. Pessoal
2. Instalações e equipamento
3. Documentação
4. Operações
5. Vigilância
6. Reclamações, devoluções, suspeitas de medicamentos falsificados e medicamentos retirados
7. Atividades subcontratadas
8. Autoinspeções
9. Transporte
10. Intermediários
– Exercícios Práticos ao longo de toda a sessão
1. GDP – Contexto europeu
2. Deliberação 77-A/CD/2021 (Delib. 946/2021, de 13 set) Infarmed – Contexto nacional
3. Portaria 256/2016
– Análise dos Requisitos
– Gestão da qualidade:
1. Pessoal
2. Instalações e equipamento
3. Documentação
4. Operações
5. Vigilância
6. Reclamações, devoluções, suspeitas de medicamentos falsificados e medicamentos retirados
7. Atividades subcontratadas
8. Autoinspeções
9. Transporte
10. Intermediários
– Exercícios Práticos ao longo de toda a sessão
Preços
| Preço Sócios Colectivos | 91.00 EUR |
| Preço Sócios Individuais | 112.00 EUR |
| Preço Não Sócios | 140.00 EUR |
Nome do Curso
Boas Práticas de distribuição por grosso de medicamentos e dispositivos médicos
Versão
5 – Formação a distância (outros)
Duração
08h00
IN COMPANY
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