– Compreender o contexto das boas práticas de distribuição por grosso de medicamentos e de dispositivos médicos – enquadramento regulamentar europeu e nacional
– Compreender as metodologias específicas previstas na deliberação 77-A/CD/2021 (Delib. 946/2021, de 13 set) – Infarmed e Portaria 256/2016

– Enquadramento Legal:
1. GDP – Contexto europeu
2. Deliberação 77-A/CD/2021 (Delib. 946/2021, de 13 set) Infarmed – Contexto nacional
3. Portaria 256/2016
– Análise dos Requisitos
– Gestão da qualidade:
1. Pessoal
2. Instalações e equipamento
3. Documentação
4. Operações
5. Vigilância
6. Reclamações, devoluções, suspeitas de medicamentos falsificados e medicamentos retirados
7. Atividades subcontratadas
8. Autoinspeções
9. Transporte
10. Intermediários
– Exercícios Práticos ao longo de toda a sessão