FORMAÇÃO
Objetivos
– Compreender o contexto da norma de referência
– Conhecer a sua ligação aos requisitos regulamentares aplicáveis para a área dos Dispositivos Médicos
– Identificar aspetos relevantes para o processo de análise, avaliação e controlo do risco em todo o ciclo de vida dos dispositivos médicos
– Manter e rever a gestão do risco para os dispositivos médicos
– Identificar ligações com a ISO 13485
– Conhecer a sua ligação aos requisitos regulamentares aplicáveis para a área dos Dispositivos Médicos
– Identificar aspetos relevantes para o processo de análise, avaliação e controlo do risco em todo o ciclo de vida dos dispositivos médicos
– Manter e rever a gestão do risco para os dispositivos médicos
– Identificar ligações com a ISO 13485
Conteúdos Programáticos
– Definições e âmbito
– Enquadramento legal dos DM em Portugal
– Requisitos para o sistema de gestão do risco
– Análise e avaliação do risco
– Atividades de produção e pós-produção
– Enquadramento legal dos DM em Portugal
– Requisitos para o sistema de gestão do risco
– Análise e avaliação do risco
– Atividades de produção e pós-produção
Preços
| Preço Sócios Colectivos | 91.00 EUR |
| Preço Sócios Individuais | 112.00 EUR |
| Preço Não Sócios | 140.00 EUR |
Nome do Curso
ISO 14971 – Gestão do Risco em Dispositivos Médicos
Versão
5 – Formação a distância (outros)
Duração
08h00
IN COMPANY
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