FORMAÇÃO

Objetivos

– Compreender o contexto da norma de referência
– Conhecer a sua ligação aos requisitos regulamentares aplicáveis para a área dos Dispositivos Médicos
– Identificar aspetos relevantes para o processo de análise, avaliação e controlo do risco em todo o ciclo de vida dos dispositivos médicos
– Manter e rever a gestão do risco para os dispositivos médicos
– Identificar ligações com a ISO 13485

Conteúdos Programáticos

– Definições e âmbito
– Enquadramento legal dos DM em Portugal
– Requisitos para o sistema de gestão do risco
– Análise e avaliação do risco
– Atividades de produção e pós-produção

Preços

Preço Sócios Colectivos 91.00 EUR
Preço Sócios Individuais 112.00 EUR
Preço Não Sócios 140.00 EUR

Acções

1 - Online

Início: 05/06/2023

Fim: 05/06/2023

Sessões / Horários

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Nome do Curso

ISO 14971 – Gestão do Risco em Dispositivos Médicos

Versão

5 – Formação a distância (outros)

Datas

1 - Online

Início: 05/06/2023

Fim: 05/06/2023

Duração

08h00

Localidades

Online

Horário

1 - Online

IN COMPANY

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